TOC測試是一種檢測制藥用水中有機碳污染水平的靈敏度測試，使用正確校驗的儀器進行分析檢測，并控制TOC水平在500mg/L以下，是強制規(guī)定，有機物具有各種各樣的特性，但他們的共同特性是分子中都含有碳元素，TOC分析的基本原理是將水中的有機氧化物分解成二氧化碳，然后對二氧化碳進行檢測。各種TOC分析儀器的原理大同小異，toc分析儀主要體現(xiàn)在有機物氧化的方式不同和二氧化碳檢測方式不同兩個方面。目前商品化的TOC分析儀的氧化方式有7種，高溫燃燒氧化、超臨界水氧化、紫外氧化、紫外加二氧化鈦氧化、加熱過硫酸鹽氧化、紫外加過硫酸鹽氧化、加熱紫外過硫酸鹽氧化。紫外氧化是制藥行業(yè)在線TOC分析儀的氧化原理，水中的有機物在紫外燈的照射下，被氧化成二氧化碳。此方法的優(yōu)點是不使用試劑，無催化劑、保養(yǎng)簡單。缺點是對高濃度的TOC氧化能力不足，（通常僅適用于TOC低于2.5mg/L的水樣），對顆粒物氧化不完全，需要更換燈管。大多數(shù)制藥用水在線監(jiān)測TOC的方法都是通過以下步驟來完成的：1、測量或脫出無機碳，測量背景電導(dǎo)率數(shù)值或通過酸化或脫氣的方法去除2、使用紫外線、化學(xué)物質(zhì)加熱的方法氧化。3、通過直接電導(dǎo)率檢測、非分散紅外檢測（NDIR，no-dispersive infrared）或選擇性的薄膜電導(dǎo)率檢測的方法檢測二氧化碳。TOC分析儀分為離線便攜式和在線固定式。離線便攜式TOC檢測儀主要用于實驗室的快速取樣、水系統(tǒng)快速認證和故障排查，具有便于攜帶、快速檢測、消除取樣誤差等特點。在線TOC分析儀為固定安裝于水系統(tǒng)的管道上，主要優(yōu)點是無須看管、連續(xù)測定，可提供水系統(tǒng)的連續(xù)檢測趨勢，具有即刻反應(yīng)污染發(fā)生的能力，可排除樣品收集、處理運輸中的錯誤。大部分制藥用水使用在線TOC監(jiān)測的方法是使用紫外氧化和電導(dǎo)率檢測進行的，這是為低電導(dǎo)率的供水設(shè)計的。TOC分析儀直接與系統(tǒng)管理連接時，樣品不與空氣接觸不會增加無機碳的TIC，盡管通常toc分析儀情況下需要對背景進行校正，但低電導(dǎo)率的水樣不去要去除TIC。在線TOC分析儀器通常采用批次處理或連續(xù)測量技術(shù)，不同的TOC檢測技術(shù)與在線分析方法的檢測限度會有所不同，但都必須符合藥典規(guī)定的系統(tǒng)適用性和TOC檢測精度的要求。要確認使用在校正有效期內(nèi)的TOC校準(zhǔn)和系統(tǒng)適用性溶液，這個非常重要，因為溶液的不穩(wěn)定，長時間放置在曝光情況下容易分解，滋生微生物，通常測試溶液的保質(zhì)期只有幾個星期時間。越來越多的公司利用TOC分析來進行清潔驗證，因為它比其它方法更快速、簡便和經(jīng)濟。TOC方法可以獲得較高的樣品分析量，減少清潔驗證規(guī)程的執(zhí)行時間。即使是對一般認為不溶于水的化合物和生物技術(shù)行業(yè)里常見的大分子蛋白也同樣實用。此外，F(xiàn)DA已經(jīng)將TOC方法1規(guī)定為檢測污染物殘留的標(biāo)準(zhǔn)程序。